德中工商面向中国征集援德抗疫医疗物资信息
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分类:
医疗卫生
行业馆:
医疗业
单位:
brlinking
时间:
2020-03-19 22:29:54
国家:
中国
English 中文

内容

援德抗疫医疗物资征集清单:

1.   护目镜

标准/规范:

欧盟2016/425条例

EN 166

ANSI/ISEA Z87.1

或同等标准

2.   全脸头戴式面罩

标准/规范:

欧盟2016/425条例

EN 166

ANSI/ISEA Z87.1

或同等标准

3.   FFP2口罩

标准/规范:

符合21 CFR 878.4040标准的FDA II类N95口罩、符合CDC NI-OSH空气过滤等级的口罩或符合EN 149标准的FFP2口罩

符合欧盟2016/425条例III类标准的口罩

或同等标准

4.   FFP3口罩

标准/规范:

符合EN 149: 2001 + A1标准的FFP3口罩

或同等标准

5.   外科口罩

标准/规范:

符合EN 14683 IIR性能

ASTM F2100 2级或3级或同等标准

根据ASTM F1862-07、ISO 22609或同等标准在至少120 mmHg的压力下具有耐流体性能

透气性:MIL-M-36945C、EN 14683附录C或同等标准

过滤效率:ASTM F2101、EN 14683附录B

或同等标准

6.   防护服

标准/规范:

欧盟2016/425条例

93/42/EWG指令

FDA I级或II级医用设备

EN 13795的各个级别

AAMI PB70所有级别均可接受

或同等标准

7.   全身防护服

标准/规范:

选项1:

耐液体渗透性:EN 13795高性能或

AAMI PB70 3级性能或更高

        或同等标准

选项2:

抗血液渗透、阻隔病原体:AAMI PB70 4级或

EN 14126-B、EN 13034部分身体保护或EN 14605

        或同等标准

8.   一次性手套

说明:

丁腈橡胶、无粉、无菌

长袖口(总长至少230毫米)

尺码:S、M、L、XL

标准/规范:

93/42/EWG指令III类

欧盟2016/425条例III类

EN 455

EN 374

ANSI/ISEA 105

ASTM D6319或同等标准

9.   抽样材料

说明:

头部为合成物(例如聚酯纤维或涤纶)带铝杆或塑料杆的拭子(注意:不接受带有海藻酸钙的棉签或带有木柄的棉签)。

10.  消毒剂

关于化学消毒,应使用效果得到验证的效力级别为“有限杀病毒”(对包膜病毒有效)、“有限杀毒PLUS”或“杀毒”的药剂。经罗伯特·科赫研究所(RKI)检测和认可的消毒剂和消毒程序清单(RKI清单;

https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Desinfektionsmittel/

Desinfektionsmittellist/Desinfektionsmittelliste_node.html)以及德国应用卫生协会(VAH)的消毒剂清单(VAH清单;https://vah-online.de/de/)中列出了合适的药剂。官方指定的消毒措施应参考RKI清单。

 

(注:中方供应商及所供产品需具备相关资质证,如:企业生产许可证,产品备案证或医疗器械注册证,厂家检测报告,相关产品合格证,欧盟CE认证,出口销售资质等。)

请有意向德国提供相关产品(捐赠/销售)的企业

请先咨询:

brlinking@cniecloud.com

单位

brlinking
行业馆:
其它

附件

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